“神藥”可能真的要降臨了?。?！

美國(guó)一位新冠病毒肺炎患者在服用一款名為“瑞德西韋”的藥物之后，第二天除咳嗽外，所有病狀都明顯減輕。

這款藥尚未上市，但目前已通過(guò)綠色通道，于2月3日由中日友好醫(yī)院曹彬教授牽頭，直接開(kāi)啟第三期臨床.

這大概是目前聽(tīng)到的最好的消息了?。?！

劃重點(diǎn)

01

270名患者入試驗(yàn)組，用了瑞德西韋后96%肺部OK？假的！

但瑞德西韋可能真的是“神藥”！

2月4日，網(wǎng)絡(luò)一片沸騰：新冠肺炎患者有救了！

網(wǎng)友@王局志安推特同步在微博上發(fā)布消息：

中國(guó)通過(guò)綠色通道，緊急在中日友好醫(yī)院進(jìn)行的一款藥物“瑞德西韋”，很可能有效。這款藥物的開(kāi)發(fā)者是美國(guó)的吉利德制藥，在臨床試驗(yàn)中，一例危重ICU病人在給藥17小時(shí)后，就基本恢復(fù)了肺功能！此前，在美國(guó)的臨床試驗(yàn)中，也有一名患者有效。

同時(shí)，類(lèi)似的消息在社交媒體鋪天蓋地。

@網(wǎng)友：感恩，含淚，通報(bào)好消息：美國(guó)向中國(guó)國(guó)提供的藥物“瑞德西韋”，已經(jīng)在中日友好醫(yī)院投入使用，270名患者實(shí)驗(yàn)了該藥物，96%的患者效果良好。成功了。

網(wǎng)友@文珊：好消息! 美國(guó)向中國(guó)提供的瑞德西韋被證明臨床有效，正在中日友好醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)的一例重癥患者僅用17個(gè)小時(shí)就恢復(fù)了96%的肺功能。人民網(wǎng)也報(bào)道了在中日友好醫(yī)院剛剛啟動(dòng)的新冠肺炎抗病毒新藥的臨床試驗(yàn)。

這些消息每一個(gè)都聽(tīng)來(lái)讓人熱血沸騰，但小編必須辟謠：假的！

在接受中國(guó)經(jīng)營(yíng)網(wǎng)采訪(fǎng)時(shí)，中日友好醫(yī)院院辦負(fù)責(zé)人明確表示：臨床研究不會(huì)這么快出結(jié)果的。

一位三甲醫(yī)院胸外科專(zhuān)家也向中國(guó)經(jīng)營(yíng)網(wǎng)表示，疫情中關(guān)于治療藥物的信息還是要以官方發(fā)布為準(zhǔn)，科學(xué)研究也不是那么容易的事情，雖然可能初衷是希望鼓舞士氣，但是這樣隨意發(fā)布信息，怎么能保證信息的真實(shí)性？

“抗疫不能全指望新藥研發(fā)，且新藥研發(fā)需要一個(gè)過(guò)程，目前階段更多還是要靠隔離、治療等這些工作?！痹撔赝鈱?zhuān)家表示。

同時(shí)，也有專(zhuān)業(yè)醫(yī)療人士質(zhì)疑，認(rèn)為既然是“隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究（瑞德西韋III期臨床試驗(yàn)方法），怎么會(huì)知道一例一例的結(jié)果呢？”

再說(shuō)了，官方消息，瑞德西韋應(yīng)于2月4日下午才能抵達(dá)中國(guó)。藥都沒(méi)有，哪來(lái)的效果？謠言不攻自破。

劃重點(diǎn)

02

官方消息：神藥可能真的有！

網(wǎng)傳各種“立竿見(jiàn)影”是假的，但瑞德西韋這款藥的確是承擔(dān)了對(duì)抗新型冠狀病毒的新希望的。

2月4日，對(duì)網(wǎng)絡(luò)熱傳的瑞德西韋，科技部是這樣回應(yīng)的：

這是一種在國(guó)外已經(jīng)應(yīng)用于治療埃博拉病毒感染的藥物，目前在國(guó)外沒(méi)有完成全部的臨床試驗(yàn)，但在國(guó)內(nèi)相關(guān)科研單位在體外的病毒篩選過(guò)程中已展現(xiàn)出較好的體外活性。目前已通知申請(qǐng)單位中日友好醫(yī)院和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院可以在感染新型冠狀病毒的患者中開(kāi)展臨床試驗(yàn)，期待臨床試驗(yàn)?zāi)軌蛉〉昧己茂熜А?/span>

接著，新京報(bào)、三聯(lián)周刊等權(quán)威媒體開(kāi)始“深扒”。

劃重點(diǎn)

03

瑞德西韋到底是何方“神藥”？

瑞德西韋其實(shí)是治療埃博拉病毒感染的藥物，由吉利德公司研發(fā)。

這款“神藥”對(duì)新冠肺炎的明顯效用最先是由新《英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》于1月31日?qǐng)?bào)道的，最先接受藥物使用的新冠肺炎患者是一位35歲男子。

他的情況是醬紫的：

他曾回武漢探親，1月15日返回美國(guó)。

1月19日被送入華盛頓州的一家急救診所，在此之前，他已經(jīng)連續(xù)咳嗽4天。

1月20日，被確診為美國(guó)首個(gè)新冠病毒肺炎患者。

住院第6天，他的病情開(kāi)始明顯惡化，發(fā)燒、需要吸氧、肺部有啰音……

在治療毫無(wú)進(jìn)展的情況下，住院第7天，醫(yī)生為他靜脈注射了一款未上市的藥物，正是國(guó)內(nèi)人民目前熱傳的、寄予厚望的瑞德西韋。

神奇的事情發(fā)生了，用藥第2天，這位患者肺部啰音直接消失了，食欲明顯回復(fù)。

截至1月31日，他雖然仍在住院，但除了咳嗽，所有的癥狀都有了緩解！

何其幸哉！

1月31日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）報(bào)道了這個(gè)美國(guó)首例新冠病毒患者緩慢康復(fù)的過(guò)程。此后瑞德西韋逐漸進(jìn)入我們的視野。

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04

是不是真的有用？

中國(guó)患者啥時(shí)候能用上？

專(zhuān)家：“個(gè)人判斷，是唯一一個(gè)對(duì)新冠病毒非常有效的藥物”

好消息是，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)顯示，已正式受理瑞德西韋的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

2月3日起，由中日友好醫(yī)院曹彬教授牽頭，對(duì)瑞德西韋進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。270例輕、中度新冠肺炎患者入組，目的是評(píng)估該款藥物在抑制新冠病毒感染上的安全性和有效性。

若無(wú)意外，2月4日下午，瑞德西韋已抵達(dá)國(guó)內(nèi)。

那這款藥到底會(huì)不會(huì)對(duì)新冠病毒感染患者起效？

現(xiàn)在看來(lái)，專(zhuān)家的態(tài)度雖比較謹(jǐn)慎，但還是樂(lè)觀的。

北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任李太生說(shuō)：

瑞德西韋這個(gè)藥針對(duì)埃博拉病毒的細(xì)胞實(shí)驗(yàn)是有效的，臨床安全性是可以的，但是臨床效果的數(shù)據(jù)現(xiàn)在還沒(méi)有。經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)管理部門(mén)批準(zhǔn)，倫理委員會(huì)的審核，我國(guó)緊急啟動(dòng)臨床III期的做法，在一定范圍內(nèi)是可以的。

科技部生物中心副主任孫燕榮說(shuō)：

這是一種在國(guó)外已經(jīng)應(yīng)用于治療埃博拉病毒感染的藥物，目前在國(guó)外沒(méi)有完成全部的臨床實(shí)驗(yàn)，但在相關(guān)科研中已經(jīng)展現(xiàn)出了較好的效果，我們期待臨床試驗(yàn)中能夠取得一個(gè)良好的療效。

多年從事病毒學(xué)基礎(chǔ)科研的紹裕表示：

無(wú)論是HIV，SARS還是此次的新型冠狀病毒，他們都是RNA病毒。在病毒的生命周期中，都需要依賴(lài)宿主細(xì)胞內(nèi)的RNA聚合酶來(lái)完成其自身的轉(zhuǎn)錄或復(fù)制過(guò)程。這也是此前王廣發(fā)教授提到那款HIV的藥物似乎對(duì)他起效的原因之一，因?yàn)樗幬锏淖饔脵C(jī)制相同，因而那款藥也能對(duì)SARS和新型冠狀病毒起到抑制作用。現(xiàn)在的臨床治療基本還是以SARS的經(jīng)驗(yàn)在操作，新冠與SARS又高度同源，致病機(jī)制相同，基于吉利德這款藥此前的臨床實(shí)踐，我們也有理由相信該藥物能夠?qū)π鹿谄鸬揭欢ǒ熜А?/span>

德克薩斯A&M大學(xué)藥物搜索中心主任劉文設(shè)在接受紅星新聞采訪(fǎng)時(shí)甚至直言：“我個(gè)人判斷，瑞德西韋是唯一一個(gè)對(duì)新冠病毒非常有效的藥物?！?/span>

他在1月27日即發(fā)表了篩選出瑞德西韋等三種可能對(duì)新冠病毒有效的藥物的論文，并建議馬上用藥。

但他同時(shí)也強(qiáng)調(diào)，即使瑞德西韋順利通過(guò)藥物試驗(yàn)，仍需要審慎用藥，因?yàn)椤靶滦凸跔畈《具@種RNA病毒變異非?？欤袝r(shí)候在RNA復(fù)制酶上的一個(gè)氨基酸變異就會(huì)讓病毒耐藥，導(dǎo)致整個(gè)藥物失效”，所以他建議，“像一些年輕人和小孩如果被感染，還是主要采用隔離和支持治療的方法，不要給他們用瑞德西韋?！?/span>

好了，列了這么多牛掰人物、專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)，總結(jié)起來(lái)意思就是：瑞德西韋，有希望！

據(jù)悉，瑞德西韋的臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)在4月27日結(jié)束，“雖然預(yù)計(jì)4月結(jié)束，但如果藥效好的話(huà)，試驗(yàn)會(huì)提前結(jié)束的”。國(guó)家藥品審評(píng)中心首席科學(xué)家錢(qián)家華表示。

喜大普奔，有網(wǎng)友建議：瑞德西韋（remdesivir）如果有效，我建議將它音譯為“人民的希望”。

別說(shuō)，還真像！

此外，需要解釋的是，為什么藥品還沒(méi)上市，患者就能用上？

原因基于美國(guó)一個(gè)叫做“同情用藥”（Compassionate Use）的機(jī)制。該制度是FDA 于2009年出臺(tái)的特別政策，即患者如果出現(xiàn)緊急、危及生命的疾病并且無(wú)藥可醫(yī)時(shí)，醫(yī)生們可以申請(qǐng)使用未上市，并且仍然在研發(fā)過(guò)程中的藥物。這個(gè)機(jī)制的觸發(fā)條件也比較苛刻，諸如患者病情必須極度危急，并且人體臨床試驗(yàn)也無(wú)法開(kāi)展的情況等。美國(guó)FDA官網(wǎng)上也羅列出了詳細(xì)批準(zhǔn)的數(shù)據(jù)：2017年僅批準(zhǔn)1000多個(gè)患者提出的同情用藥的申請(qǐng)。

中國(guó)藥監(jiān)局在2017年也出臺(tái)了中國(guó)版的同情用藥征求意見(jiàn)書(shū)，這也是給予管理部門(mén)在嚴(yán)格管理新藥審批的同時(shí)多一定的靈活性。

劃重點(diǎn)

05

藥物篩選，還有好消息！

與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)研究也傳出好消息，2種藥物對(duì)新型冠狀病毒有明顯抑制作用！

2月4日，中國(guó)工程院院士、國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專(zhuān)家組成員李蘭娟團(tuán)隊(duì)，在武漢公布治療新型冠狀病毒感染的肺炎的最新研究成果。

李蘭娟院士說(shuō)，根據(jù)初步測(cè)試，在體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中顯示：

（1）阿比朵爾（阿比多爾）在10~30微摩爾濃度下，與藥物未處理的對(duì)照組比較，能有效抑制冠狀病毒達(dá)到60倍，并且顯著抑制病毒對(duì)細(xì)胞的病變效應(yīng)。

（2）達(dá)蘆那韋在300微摩爾濃度下，能顯著抑制病毒復(fù)制，與未用藥物處理組比較，抑制效率達(dá)280倍。

李蘭娟院士說(shuō)，抗艾滋病藥物克力芝對(duì)治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。她建議將以上兩種藥物列入國(guó)家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》。

李蘭娟院士團(tuán)隊(duì)成員、浙江援鄂重癥救治組領(lǐng)隊(duì)、浙大一院副院長(zhǎng)陳作兵提醒，“這兩種藥為處方藥，患者一定要在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用?！彼€介紹，現(xiàn)在這兩種藥物已經(jīng)在浙江省新型冠狀病毒感染的肺炎患者中使用，下一步計(jì)劃用這兩種藥物替代其他效果欠佳的藥物。

為啥有效？

國(guó)家衛(wèi)健委全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專(zhuān)家孫忠實(shí)解釋?zhuān)哼@兩種藥物均為廣譜抗病毒藥物，也就是說(shuō)，不分病毒的具體種類(lèi)，這類(lèi)藥物都可以起到抗病毒的療效。

多說(shuō)一句，瑞德西韋也是一個(gè)相對(duì)廣譜的抑制RNA合成的抑制劑。

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06

關(guān)于新冠肺炎，“問(wèn)題都在妥善安排解決”

2月4日15時(shí)，國(guó)家衛(wèi)健委召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，介紹進(jìn)一步加強(qiáng)新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者醫(yī)療救治有關(guān)情況。

人群普遍易感

從目前病例數(shù)據(jù)來(lái)看，對(duì)于這個(gè)病，人群是普遍易感，現(xiàn)在我們看到最小的報(bào)告年齡是1個(gè)月的新生兒，最大年齡是90多歲的老年人，所以，人群都是普遍易感的。

全國(guó)確診病例病死率2.1%

國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局副局長(zhǎng)焦雅輝介紹，全國(guó)確診病例的病死率是2.1%。死亡患者主要集中在湖北省，累計(jì)414人，占全國(guó)97%，湖北省的病死率是3.1%；武漢市死亡人數(shù)是313人，占全國(guó)死亡人數(shù)的74%，病死率是4.9%，湖北省和武漢市的病死率都是高于全國(guó)水平的。如果除掉湖北省，其他省份病死率是0.16%。

焦雅輝介紹說(shuō)，死亡患者中以男性為主，占了三分之二，其中又以老年人為主。

確診病例絕大多數(shù)是輕癥

國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局副局長(zhǎng)焦雅輝：首先我想強(qiáng)調(diào)一點(diǎn)，此次新型冠狀病毒感染的肺炎的患者絕大多數(shù)是輕癥。大家不要因今天發(fā)布會(huì)主要談的重癥患者救治，就認(rèn)為我們患者當(dāng)中都是重癥，產(chǎn)生恐慌或恐懼，這一點(diǎn)是想跟大家傳遞的一個(gè)信號(hào)。 

疫情藥物研發(fā)最新情況如何

科技部生物中心副主任孫燕榮在發(fā)布會(huì)上介紹：在藥物研發(fā)方面，提高治愈率，降低死亡率是應(yīng)急攻關(guān)的重中之重。新藥研發(fā)是一個(gè)非常漫長(zhǎng)的過(guò)程，突如其來(lái)的疫情讓我們沒(méi)有辦法按照新藥研發(fā)的傳統(tǒng)規(guī)律來(lái)開(kāi)展工作，科技部第一時(shí)間組織相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行攻關(guān)，已經(jīng)取得了一定成績(jī)，發(fā)現(xiàn)了磷酸氯喹、法匹拉韋以及中成藥中一批具有抗病毒活性的上市藥物。

全國(guó)出院患者平均住院9天多，湖北省平均20天

國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局副局長(zhǎng)焦雅輝介紹，目前對(duì)于治愈率的計(jì)算還沒(méi)有明確的公式，但現(xiàn)在除了湖北以外，全國(guó)住院患者住院的最短時(shí)間是海南省5天，最長(zhǎng)的是廣東省12.75天。除湖北以外全國(guó)出院患者的平均住院日是9天多一點(diǎn)，湖北省平均住院日是20天。從平均住院日來(lái)講，很多患者住院后不用很久就能出院，治療效果還是不錯(cuò)的。

為什么湖北省平均住院日長(zhǎng)一些？

焦雅輝表示，一是重癥患者比較多，二是武漢市有更為嚴(yán)格的出院標(biāo)準(zhǔn)。按國(guó)家出院標(biāo)準(zhǔn)要求，臨床癥狀消失之后進(jìn)行兩次核酸檢測(cè)，中間要間隔24小時(shí)；而武漢市在完成檢測(cè)、達(dá)標(biāo)后還需再觀察10-12天，所以導(dǎo)致了湖北省和武漢市的出院患者平均住院時(shí)間比較長(zhǎng)。

疫區(qū)孕產(chǎn)婦產(chǎn)檢、救治能保證嗎？

婦產(chǎn)醫(yī)院變成定點(diǎn)醫(yī)院，孕產(chǎn)婦的檢查、救治工作怎么辦？會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局副局長(zhǎng)焦雅輝回應(yīng)，國(guó)家衛(wèi)健委已經(jīng)下發(fā)通知，要求全國(guó)所有醫(yī)療單位一定要做好肺炎疫情的救治和其他患者的醫(yī)療需求之間的統(tǒng)籌的工作。

最近，我們也注意到媒體報(bào)道，特別是在武漢，一些孕婦沒(méi)有地方做孕期保健。針對(duì)這個(gè)問(wèn)題，我們也要求全國(guó)各地在征用定點(diǎn)醫(yī)院的過(guò)程當(dāng)中，一定要把原先就診的病人登記到冊(cè)，每一個(gè)病人都要給他辦理好后續(xù)的治療，特別是對(duì)于需要持續(xù)一段時(shí)間治療的，如孕婦的孕期保健。除了登記在冊(cè)以外，還要把病例資料傳遞給下一個(gè)承擔(dān)治療任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。通過(guò)病歷資料的完整性來(lái)保證就診的安全性。

“可以說(shuō)，問(wèn)題都在妥善安排解決。”

最后再分享個(gè)好消息：

美國(guó)諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)得者M(jìn)ichael Levitt通過(guò)數(shù)學(xué)模型(線(xiàn)性外推法)，對(duì)新冠進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)分析，得出結(jié)論：肺炎疫情將很快結(jié)束！同時(shí)，在接下來(lái)的一周，新增死亡人數(shù)將迅速減少。

無(wú)論預(yù)測(cè)是否準(zhǔn)確，我們都希望他的分析是對(duì)的。

今日立春，我們相信，沒(méi)有過(guò)不去的冬天，也沒(méi)有到不了的春天。